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尖峰藥業(yè)又添新產(chǎn)品 地夸磷索鈉滴眼液獲得注冊(cè)證書(shū)
發(fā)布時(shí)間：
2024-12-20
好消息好消息，浙江尖峰藥業(yè)有限公司于2023年10月12日向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理，于2024年12月01日獲批地夸磷索鈉滴眼液的藥品注冊(cè)證書(shū)。
地夸磷索鈉滴眼液主要適用于經(jīng)診斷患有與淚液異常相關(guān)的角結(jié)膜上皮疾病的干眼癥患者，可以緩解眼痛和滋潤(rùn)眼睛，有促進(jìn)淚液分泌功效，能夠改善角結(jié)膜上皮損傷、全面提高淚膜穩(wěn)定性。地夸磷索鈉滴眼液中含有地夸磷索鈉，這也是該滴眼液中的主要成分。該成分是一種P2Y2受體激動(dòng)劑，可促進(jìn)黏蛋白、水液、脂質(zhì)的分泌，同時(shí)改善淚膜各層成分，全面提高淚膜穩(wěn)定性，更好地緩解干眼癥狀。因此，它被亞洲干眼共識(shí)作為目前水液缺乏型干眼的一線治療藥物，以及治療黏蛋白缺乏型干眼的首 選之一。地夸磷索鈉滴眼液原研產(chǎn)品由日本參天制藥株式會(huì)社（Santen Pharmaceutical CO.,Ltd.）和美國(guó)印斯拜耳藥品股份有限公司（Inspire Pharmaceuticals）聯(lián)合開(kāi)發(fā)，2010年在日本上市，目前尚未在美國(guó)及歐盟上市。日本參天制藥株式會(huì)社生產(chǎn)的地夸磷索鈉滴眼液于2017年進(jìn)入中國(guó)，目前占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)同類(lèi)產(chǎn)品約9成的市場(chǎng)份額。
本次尖峰藥業(yè)獲得地夸磷索鈉滴眼液藥品注冊(cè)證書(shū)，標(biāo)志著尖峰藥業(yè)具有進(jìn)行該藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售的資格，將進(jìn)一步豐富尖峰藥業(yè)的產(chǎn)品種類(lèi)，有助于提升公司醫(yī)藥業(yè)務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)力。（張悅?cè)A）
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